Tesis Planı Çiziliyor
Boş zeminde fabrika kapsamı, yerleşim planı ve teknik gereksinimler belirleniyor.
Mimari ve Proje ÇizimiHADEKO TEKNİK
From Blueprint & Vision, To Inspection & Reality.
Yapı Ve Çatı Yükseliyor
Bina kabuğu, duvarlar, çatı kirişleri ve ana taşıyıcı sistem inşa ediliyor.
Mühendislik ve AltyapıBölümler Ve Cleanroom Tanımlanıyor
Üretim, ambalaj, laboratuvar ve cleanroom alanları belirleniyor. Cleanroom ayrı bir kabuk olarak binanın içinde konumlandırılıyor.
GMP Tasarım DanışmanlığıHVAC Ve HEPA Sistemleri Devrede
Çatıdaki AHU ünitesi devreye alınıyor, cleanroom üzerindeki HEPA filtre tavanı sınıflandırılmış havayı dağıtıyor.
HVAC Kurulum ve ValidasyonEkipmanlar Ve Proses Hattı Kuruldu
Üretim hattı sırayla kuruluyor: mikser, fluid bed dryer, tablet pres. Ambalaj konveyörü ve cleanroom izolatörü devreye alındı, operatörler görevde.
Ekipman Kalifikasyon ve EğitimTesis Tam Kapasite Çalışıyor
Tüm istasyonlar merkezi izleme sistemine bağlı, validasyonları tamamlandı. TİTCK denetimi için tüm belgeler hazır.
Mevzuat ve GMP DenetimiÖdül ve tanınma
Abdi İbrahim İçin Aldığımız 'En Enerji Verimli Sanayi Tesisi' Ödülü, Yaklaşımımızın Özetidir.
İSO ve Türkiye Sınai Kalkınma Bankası tarafından verilen ödül, üretim verimliliği ve enerji tasarrufunda örnek alınan bir referanstır.
SAHADAN
Sahanın İçinden
Hadeko Teknik'in birlikte çalıştığı tesislerden seçilmiş projeler, dönüşümler ve teknik müdahaleler.
Türkiye'de & Güney Kore'de İlaçta QR Kod Sistemi Pilot Projesi
Sağlık Bakanlığı pilot programı
Hadeko Teknik'in kurucusu İzzet Şenol, Türkiye'de ilaç sektöründe QR kod takip sistemini başarıyla uygulayan ilk projeyi yönetti. T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından pilot projenin yönetimi kendisine atandı ve proje Türkiye'de tam ölçekli olarak hayata geçirildi. Ardından Güney Kore Sağlık Bakanlığı heyeti, sistemin kendi ülkelerine uyarlanması için İzzet Şenol'dan teknik destek aldı. Sürecin sonunda Güney Kore'nin sağlık mevzuatında ilaç takip sistemine yönelik değişiklik önerileri sunuldu ve proje, Kore'nin yasal çerçevesine uyarlanarak uygulamaya geçti.
SONUÇ Türkiye'nin ilaç takip altyapısı kuruldu; Güney Kore sağlık mevzuatına uyarlandı.
Izzet bey içerik girecek.
Anonim üretici
Izzet bey içerik girecek.
SONUÇ Izzet bey içerik girecek.
Izzet bey içerik girecek.
Izzet bey içerik girecek.
Izzet bey içerik girecek.
SONUÇ Izzet bey içerik girecek.
SONUÇ
Operasyonel kayıt
Rakamlarla 27 Yılın Özeti
Hizmetler
Bir Tesisin Baştan Sona İhtiyaç Duyduğu Danışmanlık
Hadeko Teknik, bir ilaç tesisinin ilk projesinden GMP denetimine kadar tüm yaşam döngüsünü kapsar. Tasarım, kurulum, validasyon ve mevzuat uyumunu tek bir çözüm ortağıyla yürütürsünüz.
01
Beşeri Tıbbi Ürün İmalathanesi Danışmanlığı
Her tür beşeri tıbbi ürünün ekipman, üretim, lojistik, satış ve pazarlama hususlarında fiziksel destek ve mevzuatsal danışmanlık sunuyoruz.
02Ecza Deposu Danışmanlığı
Ecza depolarının ihtiyaç duyduğu tadilat, tamirat, ekipman desteği, altyapı iş ve işlemlerinin yanı sıra açılış, nakil, firma kayıt ve benzeri mevzuatsal ve teknik konularda danışmanlık, ayrıca ürün temini, lojistik, sınıflandırma, reklam ve pazarlama, ithalat ve ihracat konularında destek sunuyoruz.
03Mevzuat Danışmanlığı
Sağlık sunumu yapan işletmelerinizde (eczane, ecza ticarethanesi, beşeri ilaç imalathanesi, tıbbi cihaz satış merkezi vb.) mevzuatsal danışmanlık sunuyoruz.
04Çizim ve Koordinasyon Projeleri
İşletmenizin ihtiyaç duyduğu her türlü proje veya mimari çizimi yapıyoruz.
05Mühendislik Ve Altyapı
İşletmenizin ihtiyaç duyduğu her türlü mühendislik, tadilat, bakım onarım ve altyapı çalışmalarını yürütüyoruz.
06Sevkiyat Validasyonu
İşletmenizde, ürün nakliyat güvenliği açısından ihtiyaç duyulan sevkiyat validasyonunu sunuyoruz.
07Sıcaklık Haritalama
Depolama alanınızda veya işletmenizde, ürün güvenliği açısından ihtiyaç duyulan 3D sıcaklık haritalaması hizmetini sunuyoruz.
08HVAC Validasyonu
Havalandırma ve HEPA filtre sistemlerinin temiz oda sınıfına uygunluğunun test edilmesi.
09Kozmetik Ürün Danışmanlığı
Her tür kozmetik ürün için ithalat, ihracat, lojistik, ÜTS kayıt, ürün bilgi dosyası hazırlama ve benzeri mevzuatsal ve fiziksel hususlarda destek sunuyoruz.
10Gıda Takviyesi Danışmanlığı
Her tür gıda takviyesinin üretim, lojistik, reklam, satış ve pazarlama hususlarında fiziksel destek ve mevzuatsal danışmanlık sunuyoruz.
11Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Danışmanlığı
Tıbbi cihaz satış merkezlerinin ihtiyaç duyduğu ürün temini, lojistik ve ekipman desteğinin yanı sıra açılış, nakil, personel başlayış, ÜTS ve benzeri mevzuatsal ve sistemsel hususlarda danışmanlık sunuyoruz.
Kurucu
İzzet Şenol
Elektronik Haberleşme Mühendisi, Hadeko Teknik Kurucusu
İTÜ Elektronik Haberleşme Mühendisliği mezunu. 1996'dan 2018'e kadar 22 yıl boyunca Türkiye'nin en büyük ilaç firması Abdi İbrahim İlaç bünyesinde çalıştı. 2006-2018 arasında Bakım ve Enerji Müdürü olarak fabrikanın tüm teknik altyapısından sorumlu oldu.
2008'de aldığı 'En Enerji Verimli Sanayi Tesisi' ödülünden sonra Viyana ve Berlin'de uluslararası konferanslarda Türkiye temsilcisi olarak sunum yaptı. 2018'de emekli olduktan sonra 25+ yılda biriken GMP denetim, validasyon, HVAC kalifikasyon deneyimini bağımsız danışmanlık üzerinden ilaç sektörüne aktarmak için Hadeko Teknik'i kurdu.
- Eğitim
- İTÜ Elektronik Haberleşme Mühendisliği
- Deneyim
- 30+ yıl ilaç sektörü, 36 yıl mühendislik
- Konuşmacı
- Viyana : Beşinci Yıllık İlaç Paketleme & Etiketleme Forumu
Berlin : Onüçüncü Yıllık İlaç ve Medikal Cihaz Paketleme & Etiketleme Forumu
Viyana : Üçüncü Yıllık İlaç Paketleme & Etiketleme Forumu
Viyana : Küresel Liderlik Konferansı
Berlin : Avrupa Uyumluluk Akademisi - Çalışma şekli
- Haftada 2 gün tesiste, yerinde çözüm ortaklığı
Fabrikanızda haftada 2 gün ekibinizle birlikte yerinde çalışarak çözüm ortağınız oluyorum.
Referanslar
Türkiye İlaç Sektörünün Önemli İsimleri
Bu referanslar hem uzun yıllara dayanan kurumsal çalışma geçmişini hem de bugün sürdürülen aktif danışmanlık ilişkilerini kapsar. Her biri farklı bir teknik iş birliğinin sonucudur.
-
22 yıllık çalışma geçmişi · 2008 enerji verimliliği ödülü
-
GMP danışmanlığı ve validasyon
-
Bakım organizasyonu ve teknik altyapı
-
HUMANIS
İlaç sektörü referansı
-
Aris
İlaç sektörü referansı
-
INCPHARMA
İlaç sektörü referansı
İletişim
Tesisinizin Teknik Haritasını Birlikte Çıkaralım
Yeni bir tesis kurulumu, mevcut tesisin GMP uyumlu hale getirilmesi, ekipman kalifikasyonu ya da operasyonel verim iyileştirmesi konusunda konuşmak için bizimle iletişime geçin.
Belle Garden Sitesi · Zekeriyaköy, Sarıyer, İstanbul